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崗位職責：

1、負責公司新藥和仿制藥在國內(nèi)的注冊申報；

2、負責公司產(chǎn)品注冊申報資料的翻譯、審核、撰寫、修改等工作，確保資料的真實性、完整性與合規(guī)性；

3、協(xié)助公司同事完成新藥在美國和歐洲的注冊申報；

4、跟蹤產(chǎn)品注冊進度，及時獲取產(chǎn)品注冊信息，并根據(jù)需要對注冊申請資料進行補充；

5、與藥品注冊管理部門保持良好的溝通并配合完成各項工作；

6、及時掌握國內(nèi)外藥品注冊及申報法律法規(guī)并對相關人員進行培訓；

7、協(xié)助官方檢查和客戶審計時的翻譯工作；

8、負責注冊部門日常運營管理。

崗位要求：

1、藥學或相關專業(yè)碩士及以上學歷，經(jīng)驗特別豐富者本科學歷亦可考慮；

2、5年及以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗，2年及以上管理工作經(jīng)驗；

3、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則；

4、具有良好的溝通能力與協(xié)調能力，具有獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力；

5、性格開朗，具備高度的責任感和良好的團隊合作精神；

6、良好的英語聽說讀寫能力；

7、有歐美藥品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位職責:

1、負責公司質量管理體系的運行和持續(xù)改進，使之符合相關法規(guī)要求；

2、負責起草或組織起草質量文件，推行公司研發(fā)流程、規(guī)范、標準的建立；

3、負責公司質量保證工作，確保人、機、法、料、環(huán)的管理符合相關法規(guī)要求；

4、負責監(jiān)督研發(fā)數(shù)據(jù)的真實性、有效性及合規(guī)性，使之符合數(shù)據(jù)可靠性要求；

5、負責藥監(jiān)機構研制現(xiàn)場核查及客戶審計；

6、負責研發(fā)人員的質量培訓，提升研發(fā)人員的質量意識。

崗位要求：

1、藥學或質量管理等相關專業(yè)本科以上學歷；

2、5年及以上QA工作經(jīng)驗，2年及以上QA管理經(jīng)驗；

3、英語熟練，能進行專業(yè)英文的讀、寫與交流；

4、熟悉原料藥及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)流程，熟悉GMP、ICH、藥品注冊等法規(guī)與指南；

5、具備快速解決問題的能力，具有較強的計劃、組織、協(xié)調能力和人際關系交往能力；

6、具有3年以上醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

7、具有國內(nèi)研制現(xiàn)場核查經(jīng)驗、藥品研究及藥品注冊申報工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位職責:

1、負責公司質量管理體系的運行和持續(xù)改進，使之符合相關法規(guī)要求；

2、負責起草或組織起草質量文件，推行公司研發(fā)流程、規(guī)范、標準的建立；

3、負責公司質量保證工作，確保人、機、法、料、環(huán)的管理符合相關法規(guī)要求；

4、負責監(jiān)督研發(fā)數(shù)據(jù)的真實性、有效性及合規(guī)性，使之符合數(shù)據(jù)可靠性要求；

5、負責藥監(jiān)機構研制現(xiàn)場核查及客戶審計；

6、負責研發(fā)人員的質量培訓，提升研發(fā)人員的質量意識。

崗位要求：

1、藥學或質量管理等相關專業(yè)本科以上學歷；

2、5年及以上QA工作經(jīng)驗，2年及以上QA管理經(jīng)驗；

3、英語熟練，能進行專業(yè)英文的讀、寫與交流；

4、熟悉原料藥及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)流程，熟悉GMP、ICH、藥品注冊等法規(guī)與指南；

5、具備快速解決問題的能力，具有較強的計劃、組織、協(xié)調能力和人際關系交往能力；

6、具有3年以上醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

7、具有國內(nèi)研制現(xiàn)場核查經(jīng)驗、藥品研究及藥品注冊申報工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位職責：

1.根據(jù)FDA、EMA、NMPA、ICH等相關法規(guī)，起草或審核分析研發(fā)工作的管理制度及相關SOP；

2.按照規(guī)范的格式和要求撰寫方法開發(fā)、方法驗證等相關方案和報告；

3.負責分析方法開發(fā)、方法驗證以及常規(guī)樣品分析等工作，起草面向FDA、EMA，以及NMPA的CMC申報材料；

4.負責與制劑研發(fā)科學家共同研究解決新藥開發(fā)工作有關的分析方面的問題；

5.負責實施分析方法轉移，協(xié)助制訂提供穩(wěn)定性研究用的穩(wěn)定性質量標準、供生產(chǎn)樣品放行用的放行質量標準及產(chǎn)品有效期；

6.負責對接注冊部門完成產(chǎn)品中美雙報所涉及技術、法規(guī)符合性確認工作。

職位要求：

1、碩士3年以上，本科5年以上藥物分析相關經(jīng)驗，獨立擔任分析項目及申報資料撰寫；

2、具備分析方法的開發(fā)、優(yōu)化能力；

3、熟悉各種常規(guī)分析儀器、設備的使用與維護；

4、高效的中英文文獻資料檢索能力，能獨立承擔項目的立項工作；

5、較強的英語聽說讀寫能力；

6、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)精神及團隊協(xié)作精神；

7、從事過FDA口服固體仿制藥研發(fā)的優(yōu)先考慮；

8、經(jīng)歷過藥企GMP認證及設備驗證的人員優(yōu)先考慮。

崗位職責：

1.根據(jù)FDA、EMA、NMPA、ICH等相關法規(guī)，起草或審核分析研發(fā)工作的管理制度及相關SOP；

2.按照規(guī)范的格式和要求撰寫方法開發(fā)、方法驗證等相關方案和報告；

3.負責分析方法開發(fā)、方法驗證以及常規(guī)樣品分析等工作，起草面向FDA、EMA，以及NMPA的CMC申報材料；

4.負責與制劑研發(fā)科學家共同研究解決新藥開發(fā)工作有關的分析方面的問題；

5.負責實施分析方法轉移，協(xié)助制訂提供穩(wěn)定性研究用的穩(wěn)定性質量標準、供生產(chǎn)樣品放行用的放行質量標準及產(chǎn)品有效期；

6.負責對接注冊部門完成產(chǎn)品中美雙報所涉及技術、法規(guī)符合性確認工作。

職位要求：

1、碩士3年以上，本科5年以上藥物分析相關經(jīng)驗，獨立擔任分析項目及申報資料撰寫；

2、具備分析方法的開發(fā)、優(yōu)化能力；

3、熟悉各種常規(guī)分析儀器、設備的使用與維護；

4、高效的中英文文獻資料檢索能力，能獨立承擔項目的立項工作；

5、較強的英語聽說讀寫能力；

6、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)精神及團隊協(xié)作精神；

7、從事過FDA口服固體仿制藥研發(fā)的優(yōu)先考慮；

8、經(jīng)歷過藥企GMP認證及設備驗證的人員優(yōu)先考慮。

崗位職責：

1、臨床試驗的準備；

2、與機構的倫理委員會聯(lián)絡，協(xié)助召開倫理會事宜；

3、受試者的招募，向受試者說明試驗內(nèi)容，獲取知情同意；

4、申辦者的聯(lián)絡及各項事務的聯(lián)絡、協(xié)商；方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡、協(xié)調與管理； 5、應對監(jiān)查、稽查；

6、文件管理，將試驗實施機構應保存的文件歸檔；為申辦者準備、提供所要求的各種文件； 7、完成上級交付的任務。

崗位要求：

1、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，大專及以上學歷；

2、1年以上相關工作經(jīng)驗；

3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)；

4、熟悉臨床試驗流程，能夠獨立開展各項協(xié)調及相關工作；

5、良好的書面及口頭表達能力，協(xié)調及計劃執(zhí)行能力；

6、能承受壓力，能獨立思考和解決問題；

7、具備一定英語能力者優(yōu)先考慮。

崗位職責：

1、負責臨床數(shù)據(jù)庫搭建及維護；

2、負責區(qū)域內(nèi)專項CRC/醫(yī)院事務的培訓；

3、統(tǒng)籌管理區(qū)域內(nèi)專項CRC/醫(yī)院事務，負責其日常業(yè)務審核；

4、臨床試驗跟進，對臨床試驗過程進行稽查，負責確定臨床試驗統(tǒng)計分析報告并審核確定臨床試驗總結資料；

5、追蹤臨床及研究進展，協(xié)助產(chǎn)品注冊申報及專利申請，組織待立項產(chǎn)品的醫(yī)學分析；

6、完成上級交付的任務；

崗位要求：

1、臨床醫(yī)學及相關專業(yè)本科及以上學歷；

2、1年以上相關工作經(jīng)驗；

3、接受過相對系統(tǒng)的GCP培訓；

4、良好的溝通、表達和解決問題能力；

5、良好的團隊合作精神；

6、具備一定英語能力者優(yōu)先考慮。

職位描述：
1、負責新藥信息的收集、市場調研、市場前景分析以及專利等資料的檢索與評估，完成新藥立項調研，為研發(fā)部門提供新藥項目信息；
2、協(xié)助技術部門進行藥品注冊資料檢索、翻譯、收集、整理和撰寫；
3、負責進行藥品注冊報批，檢驗，審批跟進等；
4、與公司技術部門及相關單位和部門及時溝通、密切配合、維持良好關系，確保注冊工作正常進展；
5、負責對現(xiàn)有項目的日常維護、資料更新和檔案管理；
6、按時保質完成領導安排的其他相關任務。
職位要求：
1、本科或以上學歷，藥學、有機化學或制藥工程等相關專業(yè)畢業(yè)；
2、熟悉國際國內(nèi)藥政法規(guī)，熟悉《藥品注冊管理辦法》，熟悉CFDA、ICH、FDA等各項指導原則；
3、具有1年以上仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的國際國內(nèi)注冊申報經(jīng)驗；
4、具有藥品注冊申報資料的試劑編寫和申報遞交經(jīng)驗；
5、具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調研能力；
6、具有一定的藥學專業(yè)英語讀寫能力；
7、具備優(yōu)秀的溝通表達能力、團隊協(xié)作、時間管理、學習和抗壓能力。

1、負責公司所有產(chǎn)品的注冊申報；

2、負責公司產(chǎn)品注冊申報資料的翻譯、審核、撰寫、修改等工作，確保資料的真實性、完整性與合規(guī)性；

3、與藥品注冊管理部門保持良好的溝通并配合完成各項工作；

4、及時掌握國內(nèi)外藥品注冊及申報法律法規(guī)并對相關人員進行培訓；

5、與研發(fā)、醫(yī)學、生產(chǎn)、臨床、市場等各部門保持良好的溝通與協(xié)調；

6、完成上級交付的任務。

崗位要求：

1、藥學或相關專業(yè)碩士及以上學歷，經(jīng)驗特別豐富者本科學歷亦可考慮；

2、5年及以上新藥注冊申報工作經(jīng)驗，1年及以上管理工作經(jīng)驗；

3、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則；

4、具有良好的溝通能力與協(xié)調能力，具有獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力；

5、性格開朗，具備高度的責任感和良好的團隊合作精神；

6、有進口注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

7、良好的英語聽說讀寫能力。

崗位職責：

1.從事化學分析、質量管理、生產(chǎn)質量過程控制、藥品注冊等崗位工作。

2.實習期表現(xiàn)良好，通過考核合格能獨立上崗的實習生，畢業(yè)后可簽訂勞動合同。

任職要求：

1.大學本科及以上學歷，以藥物分析、藥物制劑、化學分析、藥學及其相關專業(yè)為主。

2.能熟練使用液相等實驗儀器者優(yōu)先。

3.學習成績優(yōu)異，英語口語流利者優(yōu)先。

4.能承受一定工作壓力，有良好的團隊協(xié)作能力。

崗位職責
1、承擔研發(fā)工作，負責在研項目研究方案審核，解決制劑有關工藝研究、小試、中試、生產(chǎn)交接過程中出現(xiàn)的關鍵技術問題；
2、負責組織實施制劑工藝研究方案，審核研究報告及審核制劑工藝研究相關申報資料、項目費用核算。

3、指導撰寫、整理、審核注冊申報資料和原始記錄以及注冊申請中相應的現(xiàn)場核查。推進項目實施工作，并對相關研發(fā)人員進行指導。

4、協(xié)助或參與公司新藥研究項目申報國家、地方等專項基金的申請、文件準備工作。
5、領導和管理藥物制劑研發(fā)團隊，對公司立項項目進行深度評估，并組織實施。
任職要求：

1、博士及以上學歷，藥劑學、藥學等相關專業(yè)，至少10年研發(fā)工作經(jīng)驗；
2、具有固體制劑2個以上的藥品成功研發(fā)經(jīng)驗，并獲得臨床批件、生產(chǎn)批件，有國際化開發(fā)或申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉藥物研發(fā)法規(guī)、研發(fā)流程，能獨立承擔研發(fā)課題；
4、熟悉國內(nèi)、國際藥品相關指導原則、技術要求以及藥品審評審批及現(xiàn)場核查流程、要求；
5、具有較強的開拓創(chuàng)新能力、協(xié)調能力與決策能力，高度的責任感和團隊領導能力；

6、英文聽說讀寫熟練。

崗位職責：

1、負責新藥或仿制藥研發(fā)項目中相關的質量研究和質量控制具體工作；

2、進行原料藥分析方法的建立及方法學驗證，穩(wěn)定性研究等基本實驗工作；

3、如實規(guī)范的撰寫實驗原始記錄，并嚴格按照方案執(zhí)行實驗操作；

4、編寫新藥或仿制藥質量研究報告、質量標準報告、申報原始記錄。

任職要求：

1、藥學、藥物分析、藥物化學等相關專業(yè)本科或以上學歷；1年以上藥分工作經(jīng)驗。

2、熟悉藥品注冊質量研究相關流程、藥品注冊管理辦法及QBD；

3、能獨立完成藥品質量標準的建立，并能解決工作中的實際問題；

4、能熟練使用HPLC、GC、HOLC-MS、GC-MS及常用藥物分析儀器。

崗位職責：

1.負責完成化學藥品制劑立項調研、小試開發(fā)、中試放大及工藝交接；

2.負責制備小試, 藥理、毒理研究用的樣品；

3.負責制劑設備的操作，維護，和定期檢查,發(fā)現(xiàn)儀器故障和安全隱患等問題及時向有   關負責人匯報；

4.負責瀏覽及整理總結FDA、SFDA、CDE等網(wǎng)站的藥政，藥物研發(fā)趨勢等信息；

5.負責檢索和撰寫相關的國家資金及申報資料；

6.負責化學藥品制劑的注冊申報資料；

7.負責文獻查詢及研究報告和注冊資料的撰寫等；

8.負責應用數(shù)據(jù)庫及檢索專利網(wǎng)站,協(xié)助制劑項目中國專利和國際專利的申報工作。

任職要求：

1．藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關專業(yè)，本科以上學歷； 

2．3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，熟練掌握多種劑型的研究技術與技能，有生物制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先； 

3．能獨立承擔制劑開發(fā)項目，能熟練操作和維護制劑設備； 

4．了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關法規(guī)；有ANDA開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ICH法規(guī)優(yōu)先考慮。 

5．具有高度的責任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

Requirements:

1. University degree, major in Business Administration, Education,Pharmaceutical,Secretarial or other relevant;

2. Over two year relative working experience in Multinational Company;

3. Fluent English both in written and spoken is must;

4. Good at MS office process;

5. Good execution and communication skills;

6.English spoken country citizen is preferred.

Responsibility:

1. Assist GM with daily routine works;

2. Meeting arrangement and relative issues follow up;

3. Monthly management reports collection and summary.

4. Travel arrangement and company car management

5. Guests visit coordinate and arrangement;

6. Admin support for employee activity, work meal, etc.

7. Support HR department for some HR function works;

8. Other assignments from GM.

崗位職責

1.全面負責公司日常財務工作。
2.組織制定財務制度及規(guī)定，并監(jiān)督執(zhí)行。
3.負責財務核算、稅務及銀行相關事物。
4.制定、維護、改進公司財務管理程序和政策。
5.組織日常統(tǒng)計、提供統(tǒng)計報表。
6.負責編制月（季、年）度財務報告。

7.人力資源及行政的輔助工作。
8.完成上級交給的其他日常事務性工作。
任職條件：
1.熟悉上海會計、財稅政策并能熟練操作相關業(yè)務。
2.熟悉ERP及財務軟件運行系統(tǒng)，熟練使用EXCEL。
3.會計、財務等相關專業(yè)本科以上學歷，五年以上藥企工作經(jīng)驗。

4.有會計從業(yè)資格證或初級會計職稱。

5.熟悉銀行業(yè)務及報稅流程。