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崗位職責(zé)
1、承擔(dān)研發(fā)工作，負責(zé)在研項目研究方案審核，解決制劑有關(guān)工藝研究、小試、中試、生產(chǎn)交接過程中出現(xiàn)的關(guān)鍵技術(shù)問題；
2、負責(zé)組織實施制劑工藝研究方案，審核研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料、項目費用核算。

3、指導(dǎo)撰寫、整理、審核注冊申報資料和原始記錄以及注冊申請中相應(yīng)的現(xiàn)場核查。推進項目實施工作，并對相關(guān)研發(fā)人員進行指導(dǎo)。

4、協(xié)助或參與公司新藥研究項目申報國家、地方等專項基金的申請、文件準備工作。
5、領(lǐng)導(dǎo)和管理藥物制劑研發(fā)團隊，對公司立項項目進行深度評估，并組織實施。
任職要求：

1、博士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，至少10年研發(fā)工作經(jīng)驗；
2、具有固體制劑2個以上的藥品成功研發(fā)經(jīng)驗，并獲得臨床批件、生產(chǎn)批件，有國際化開發(fā)或申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉藥物研發(fā)法規(guī)、研發(fā)流程，能獨立承擔(dān)研發(fā)課題；
4、熟悉國內(nèi)、國際藥品相關(guān)指導(dǎo)原則、技術(shù)要求以及藥品審評審批及現(xiàn)場核查流程、要求；
5、具有較強的開拓創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)能力與決策能力，高度的責(zé)任感和團隊領(lǐng)導(dǎo)能力；

6、英文聽說讀寫熟練。