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崗位職責(zé)：

1、負責(zé)公司新藥和仿制藥在國內(nèi)的注冊申報；

2、負責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報資料的翻譯、審核、撰寫、修改等工作，確保資料的真實性、完整性與合規(guī)性；

3、協(xié)助公司同事完成新藥在美國和歐洲的注冊申報；

4、跟蹤產(chǎn)品注冊進度，及時獲取產(chǎn)品注冊信息，并根據(jù)需要對注冊申請資料進行補充；

5、與藥品注冊管理部門保持良好的溝通并配合完成各項工作；

6、及時掌握國內(nèi)外藥品注冊及申報法律法規(guī)并對相關(guān)人員進行培訓(xùn)；

7、協(xié)助官方檢查和客戶審計時的翻譯工作；

8、負責(zé)注冊部門日常運營管理。

崗位要求：

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，經(jīng)驗特別豐富者本科學(xué)歷亦可考慮；

2、5年及以上藥品注冊申報工作經(jīng)驗，2年及以上管理工作經(jīng)驗；

3、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；

4、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力，具有獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力；

5、性格開朗，具備高度的責(zé)任感和良好的團隊合作精神；

6、良好的英語聽說讀寫能力；

7、有歐美藥品注冊經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位職責(zé):

1、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運行和持續(xù)改進，使之符合相關(guān)法規(guī)要求；

2、負責(zé)起草或組織起草質(zhì)量文件，推行公司研發(fā)流程、規(guī)范、標準的建立；

3、負責(zé)公司質(zhì)量保證工作，確保人、機、法、料、環(huán)的管理符合相關(guān)法規(guī)要求；

4、負責(zé)監(jiān)督研發(fā)數(shù)據(jù)的真實性、有效性及合規(guī)性，使之符合數(shù)據(jù)可靠性要求；

5、負責(zé)藥監(jiān)機構(gòu)研制現(xiàn)場核查及客戶審計；

6、負責(zé)研發(fā)人員的質(zhì)量培訓(xùn)，提升研發(fā)人員的質(zhì)量意識。

崗位要求：

1、藥學(xué)或質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、5年及以上QA工作經(jīng)驗，2年及以上QA管理經(jīng)驗；

3、英語熟練，能進行專業(yè)英文的讀、寫與交流；

4、熟悉原料藥及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)流程，熟悉GMP、ICH、藥品注冊等法規(guī)與指南；

5、具備快速解決問題的能力，具有較強的計劃、組織、協(xié)調(diào)能力和人際關(guān)系交往能力；

6、具有3年以上醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

7、具有國內(nèi)研制現(xiàn)場核查經(jīng)驗、藥品研究及藥品注冊申報工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位職責(zé):

1、負責(zé)公司質(zhì)量管理體系的運行和持續(xù)改進，使之符合相關(guān)法規(guī)要求；

2、負責(zé)起草或組織起草質(zhì)量文件，推行公司研發(fā)流程、規(guī)范、標準的建立；

3、負責(zé)公司質(zhì)量保證工作，確保人、機、法、料、環(huán)的管理符合相關(guān)法規(guī)要求；

4、負責(zé)監(jiān)督研發(fā)數(shù)據(jù)的真實性、有效性及合規(guī)性，使之符合數(shù)據(jù)可靠性要求；

5、負責(zé)藥監(jiān)機構(gòu)研制現(xiàn)場核查及客戶審計；

6、負責(zé)研發(fā)人員的質(zhì)量培訓(xùn)，提升研發(fā)人員的質(zhì)量意識。

崗位要求：

1、藥學(xué)或質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；

2、5年及以上QA工作經(jīng)驗，2年及以上QA管理經(jīng)驗；

3、英語熟練，能進行專業(yè)英文的讀、寫與交流；

4、熟悉原料藥及制劑的研發(fā)和生產(chǎn)流程，熟悉GMP、ICH、藥品注冊等法規(guī)與指南；

5、具備快速解決問題的能力，具有較強的計劃、組織、協(xié)調(diào)能力和人際關(guān)系交往能力；

6、具有3年以上醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)QA崗位工作經(jīng)驗者優(yōu)先；

7、具有國內(nèi)研制現(xiàn)場核查經(jīng)驗、藥品研究及藥品注冊申報工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

崗位職責(zé)：

1.根據(jù)FDA、EMA、NMPA、ICH等相關(guān)法規(guī)，起草或?qū)徍朔治鲅邪l(fā)工作的管理制度及相關(guān)SOP；

2.按照規(guī)范的格式和要求撰寫方法開發(fā)、方法驗證等相關(guān)方案和報告；

3.負責(zé)分析方法開發(fā)、方法驗證以及常規(guī)樣品分析等工作，起草面向FDA、EMA，以及NMPA的CMC申報材料；

4.負責(zé)與制劑研發(fā)科學(xué)家共同研究解決新藥開發(fā)工作有關(guān)的分析方面的問題；

5.負責(zé)實施分析方法轉(zhuǎn)移，協(xié)助制訂提供穩(wěn)定性研究用的穩(wěn)定性質(zhì)量標準、供生產(chǎn)樣品放行用的放行質(zhì)量標準及產(chǎn)品有效期；

6.負責(zé)對接注冊部門完成產(chǎn)品中美雙報所涉及技術(shù)、法規(guī)符合性確認工作。

職位要求：

1、碩士3年以上，本科5年以上藥物分析相關(guān)經(jīng)驗，獨立擔(dān)任分析項目及申報資料撰寫；

2、具備分析方法的開發(fā)、優(yōu)化能力；

3、熟悉各種常規(guī)分析儀器、設(shè)備的使用與維護；

4、高效的中英文文獻資料檢索能力，能獨立承擔(dān)項目的立項工作；

5、較強的英語聽說讀寫能力；

6、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)精神及團隊協(xié)作精神；

7、從事過FDA口服固體仿制藥研發(fā)的優(yōu)先考慮；

8、經(jīng)歷過藥企GMP認證及設(shè)備驗證的人員優(yōu)先考慮。

崗位職責(zé)：

1.根據(jù)FDA、EMA、NMPA、ICH等相關(guān)法規(guī)，起草或?qū)徍朔治鲅邪l(fā)工作的管理制度及相關(guān)SOP；

2.按照規(guī)范的格式和要求撰寫方法開發(fā)、方法驗證等相關(guān)方案和報告；

3.負責(zé)分析方法開發(fā)、方法驗證以及常規(guī)樣品分析等工作，起草面向FDA、EMA，以及NMPA的CMC申報材料；

4.負責(zé)與制劑研發(fā)科學(xué)家共同研究解決新藥開發(fā)工作有關(guān)的分析方面的問題；

5.負責(zé)實施分析方法轉(zhuǎn)移，協(xié)助制訂提供穩(wěn)定性研究用的穩(wěn)定性質(zhì)量標準、供生產(chǎn)樣品放行用的放行質(zhì)量標準及產(chǎn)品有效期；

6.負責(zé)對接注冊部門完成產(chǎn)品中美雙報所涉及技術(shù)、法規(guī)符合性確認工作。

職位要求：

1、碩士3年以上，本科5年以上藥物分析相關(guān)經(jīng)驗，獨立擔(dān)任分析項目及申報資料撰寫；

2、具備分析方法的開發(fā)、優(yōu)化能力；

3、熟悉各種常規(guī)分析儀器、設(shè)備的使用與維護；

4、高效的中英文文獻資料檢索能力，能獨立承擔(dān)項目的立項工作；

5、較強的英語聽說讀寫能力；

6、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)精神及團隊協(xié)作精神；

7、從事過FDA口服固體仿制藥研發(fā)的優(yōu)先考慮；

8、經(jīng)歷過藥企GMP認證及設(shè)備驗證的人員優(yōu)先考慮。

崗位職責(zé)：

1、臨床試驗的準備；

2、與機構(gòu)的倫理委員會聯(lián)絡(luò)，協(xié)助召開倫理會事宜；

3、受試者的招募，向受試者說明試驗內(nèi)容，獲取知情同意；

4、申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商；方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理； 5、應(yīng)對監(jiān)查、稽查；

6、文件管理，將試驗實施機構(gòu)應(yīng)保存的文件歸檔；為申辦者準備、提供所要求的各種文件； 7、完成上級交付的任務(wù)。

崗位要求：

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；

2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；

4、熟悉臨床試驗流程，能夠獨立開展各項協(xié)調(diào)及相關(guān)工作；

5、良好的書面及口頭表達能力，協(xié)調(diào)及計劃執(zhí)行能力；

6、能承受壓力，能獨立思考和解決問題；

7、具備一定英語能力者優(yōu)先考慮。

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)臨床數(shù)據(jù)庫搭建及維護；

2、負責(zé)區(qū)域內(nèi)專項CRC/醫(yī)院事務(wù)的培訓(xùn)；

3、統(tǒng)籌管理區(qū)域內(nèi)專項CRC/醫(yī)院事務(wù)，負責(zé)其日常業(yè)務(wù)審核；

4、臨床試驗跟進，對臨床試驗過程進行稽查，負責(zé)確定臨床試驗統(tǒng)計分析報告并審核確定臨床試驗總結(jié)資料；

5、追蹤臨床及研究進展，協(xié)助產(chǎn)品注冊申報及專利申請，組織待立項產(chǎn)品的醫(yī)學(xué)分析；

6、完成上級交付的任務(wù)；

崗位要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；

2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗；

3、接受過相對系統(tǒng)的GCP培訓(xùn)；

4、良好的溝通、表達和解決問題能力；

5、良好的團隊合作精神；

6、具備一定英語能力者優(yōu)先考慮。

職位描述：
1、負責(zé)新藥信息的收集、市場調(diào)研、市場前景分析以及專利等資料的檢索與評估，完成新藥立項調(diào)研，為研發(fā)部門提供新藥項目信息；
2、協(xié)助技術(shù)部門進行藥品注冊資料檢索、翻譯、收集、整理和撰寫；
3、負責(zé)進行藥品注冊報批，檢驗，審批跟進等；
4、與公司技術(shù)部門及相關(guān)單位和部門及時溝通、密切配合、維持良好關(guān)系，確保注冊工作正常進展；
5、負責(zé)對現(xiàn)有項目的日常維護、資料更新和檔案管理；
6、按時保質(zhì)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)任務(wù)。
職位要求：
1、本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、有機化學(xué)或制藥工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、熟悉國際國內(nèi)藥政法規(guī)，熟悉《藥品注冊管理辦法》，熟悉CFDA、ICH、FDA等各項指導(dǎo)原則；
3、具有1年以上仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的國際國內(nèi)注冊申報經(jīng)驗；
4、具有藥品注冊申報資料的試劑編寫和申報遞交經(jīng)驗；
5、具有較強的藥品注冊信息檢索和分析調(diào)研能力；
6、具有一定的藥學(xué)專業(yè)英語讀寫能力；
7、具備優(yōu)秀的溝通表達能力、團隊協(xié)作、時間管理、學(xué)習(xí)和抗壓能力。

1、負責(zé)公司所有產(chǎn)品的注冊申報；

2、負責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報資料的翻譯、審核、撰寫、修改等工作，確保資料的真實性、完整性與合規(guī)性；

3、與藥品注冊管理部門保持良好的溝通并配合完成各項工作；

4、及時掌握國內(nèi)外藥品注冊及申報法律法規(guī)并對相關(guān)人員進行培訓(xùn)；

5、與研發(fā)、醫(yī)學(xué)、生產(chǎn)、臨床、市場等各部門保持良好的溝通與協(xié)調(diào)；

6、完成上級交付的任務(wù)。

崗位要求：

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，經(jīng)驗特別豐富者本科學(xué)歷亦可考慮；

2、5年及以上新藥注冊申報工作經(jīng)驗，1年及以上管理工作經(jīng)驗；

3、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；

4、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力，具有獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力；

5、性格開朗，具備高度的責(zé)任感和良好的團隊合作精神；

6、有進口注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

7、良好的英語聽說讀寫能力。

崗位職責(zé)：

1.從事化學(xué)分析、質(zhì)量管理、生產(chǎn)質(zhì)量過程控制、藥品注冊等崗位工作。

2.實習(xí)期表現(xiàn)良好，通過考核合格能獨立上崗的實習(xí)生，畢業(yè)后可簽訂勞動合同。

任職要求：

1.大學(xué)本科及以上學(xué)歷，以藥物分析、藥物制劑、化學(xué)分析、藥學(xué)及其相關(guān)專業(yè)為主。

2.能熟練使用液相等實驗儀器者優(yōu)先。

3.學(xué)習(xí)成績優(yōu)異，英語口語流利者優(yōu)先。

4.能承受一定工作壓力，有良好的團隊協(xié)作能力。

崗位職責(zé)
1、承擔(dān)研發(fā)工作，負責(zé)在研項目研究方案審核，解決制劑有關(guān)工藝研究、小試、中試、生產(chǎn)交接過程中出現(xiàn)的關(guān)鍵技術(shù)問題；
2、負責(zé)組織實施制劑工藝研究方案，審核研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料、項目費用核算。

3、指導(dǎo)撰寫、整理、審核注冊申報資料和原始記錄以及注冊申請中相應(yīng)的現(xiàn)場核查。推進項目實施工作，并對相關(guān)研發(fā)人員進行指導(dǎo)。

4、協(xié)助或參與公司新藥研究項目申報國家、地方等專項基金的申請、文件準備工作。
5、領(lǐng)導(dǎo)和管理藥物制劑研發(fā)團隊，對公司立項項目進行深度評估，并組織實施。
任職要求：

1、博士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，至少10年研發(fā)工作經(jīng)驗；
2、具有固體制劑2個以上的藥品成功研發(fā)經(jīng)驗，并獲得臨床批件、生產(chǎn)批件，有國際化開發(fā)或申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、熟悉藥物研發(fā)法規(guī)、研發(fā)流程，能獨立承擔(dān)研發(fā)課題；
4、熟悉國內(nèi)、國際藥品相關(guān)指導(dǎo)原則、技術(shù)要求以及藥品審評審批及現(xiàn)場核查流程、要求；
5、具有較強的開拓創(chuàng)新能力、協(xié)調(diào)能力與決策能力，高度的責(zé)任感和團隊領(lǐng)導(dǎo)能力；

6、英文聽說讀寫熟練。

崗位職責(zé)：

1、負責(zé)新藥或仿制藥研發(fā)項目中相關(guān)的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制具體工作；

2、進行原料藥分析方法的建立及方法學(xué)驗證，穩(wěn)定性研究等基本實驗工作；

3、如實規(guī)范的撰寫實驗原始記錄，并嚴格按照方案執(zhí)行實驗操作；

4、編寫新藥或仿制藥質(zhì)量研究報告、質(zhì)量標準報告、申報原始記錄。

任職要求：

1、藥學(xué)、藥物分析、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；1年以上藥分工作經(jīng)驗。

2、熟悉藥品注冊質(zhì)量研究相關(guān)流程、藥品注冊管理辦法及QBD；

3、能獨立完成藥品質(zhì)量標準的建立，并能解決工作中的實際問題；

4、能熟練使用HPLC、GC、HOLC-MS、GC-MS及常用藥物分析儀器。

崗位職責(zé)：

1.負責(zé)完成化學(xué)藥品制劑立項調(diào)研、小試開發(fā)、中試放大及工藝交接；

2.負責(zé)制備小試, 藥理、毒理研究用的樣品；

3.負責(zé)制劑設(shè)備的操作，維護，和定期檢查,發(fā)現(xiàn)儀器故障和安全隱患等問題及時向有   關(guān)負責(zé)人匯報；

4.負責(zé)瀏覽及整理總結(jié)FDA、SFDA、CDE等網(wǎng)站的藥政，藥物研發(fā)趨勢等信息；

5.負責(zé)檢索和撰寫相關(guān)的國家資金及申報資料；

6.負責(zé)化學(xué)藥品制劑的注冊申報資料；

7.負責(zé)文獻查詢及研究報告和注冊資料的撰寫等；

8.負責(zé)應(yīng)用數(shù)據(jù)庫及檢索專利網(wǎng)站,協(xié)助制劑項目中國專利和國際專利的申報工作。

任職要求：

1．藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 

2．3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能，有生物制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先； 

3．能獨立承擔(dān)制劑開發(fā)項目，能熟練操作和維護制劑設(shè)備； 

4．了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī)；有ANDA開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ICH法規(guī)優(yōu)先考慮。 

5．具有高度的責(zé)任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。

Requirements:

1. University degree, major in Business Administration, Education,Pharmaceutical,Secretarial or other relevant;

2. Over two year relative working experience in Multinational Company;

3. Fluent English both in written and spoken is must;

4. Good at MS office process;

5. Good execution and communication skills;

6.English spoken country citizen is preferred.

Responsibility:

1. Assist GM with daily routine works;

2. Meeting arrangement and relative issues follow up;

3. Monthly management reports collection and summary.

4. Travel arrangement and company car management

5. Guests visit coordinate and arrangement;

6. Admin support for employee activity, work meal, etc.

7. Support HR department for some HR function works;

8. Other assignments from GM.

崗位職責(zé)

1.全面負責(zé)公司日常財務(wù)工作。
2.組織制定財務(wù)制度及規(guī)定，并監(jiān)督執(zhí)行。
3.負責(zé)財務(wù)核算、稅務(wù)及銀行相關(guān)事物。
4.制定、維護、改進公司財務(wù)管理程序和政策。
5.組織日常統(tǒng)計、提供統(tǒng)計報表。
6.負責(zé)編制月（季、年）度財務(wù)報告。

7.人力資源及行政的輔助工作。
8.完成上級交給的其他日常事務(wù)性工作。
任職條件：
1.熟悉上海會計、財稅政策并能熟練操作相關(guān)業(yè)務(wù)。
2.熟悉ERP及財務(wù)軟件運行系統(tǒng)，熟練使用EXCEL。
3.會計、財務(wù)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，五年以上藥企工作經(jīng)驗。

4.有會計從業(yè)資格證或初級會計職稱。

5.熟悉銀行業(yè)務(wù)及報稅流程。