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崗位職責(zé)：

1、負(fù)責(zé)新藥或仿制藥研發(fā)項目中相關(guān)的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制具體工作；

2、進(jìn)行原料藥分析方法的建立及方法學(xué)驗證，穩(wěn)定性研究等基本實驗工作；

3、如實規(guī)范的撰寫實驗原始記錄，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行實驗操作；

4、編寫新藥或仿制藥質(zhì)量研究報告、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)報告、申報原始記錄。

任職要求：

1、藥學(xué)、藥物分析、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷；1年以上藥分工作經(jīng)驗。

2、熟悉藥品注冊質(zhì)量研究相關(guān)流程、藥品注冊管理辦法及QBD；

3、能獨立完成藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立，并能解決工作中的實際問題；

4、能熟練使用HPLC、GC、HOLC-MS、GC-MS及常用藥物分析儀器。