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職位描述：
1、負(fù)責(zé)新藥信息的收集、市場(chǎng)調(diào)研、市場(chǎng)前景分析以及專利等資料的檢索與評(píng)估，完成新藥立項(xiàng)調(diào)研，為研發(fā)部門提供新藥項(xiàng)目信息；
2、協(xié)助技術(shù)部門進(jìn)行藥品注冊(cè)資料檢索、翻譯、收集、整理和撰寫；
3、負(fù)責(zé)進(jìn)行藥品注冊(cè)報(bào)批，檢驗(yàn)，審批跟進(jìn)等；
4、與公司技術(shù)部門及相關(guān)單位和部門及時(shí)溝通、密切配合、維持良好關(guān)系，確保注冊(cè)工作正常進(jìn)展；
5、負(fù)責(zé)對(duì)現(xiàn)有項(xiàng)目的日常維護(hù)、資料更新和檔案管理；
6、按時(shí)保質(zhì)完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)任務(wù)。
職位要求：
1、本科或以上學(xué)歷，藥學(xué)、有機(jī)化學(xué)或制藥工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2、熟悉國(guó)際國(guó)內(nèi)藥政法規(guī)，熟悉《藥品注冊(cè)管理辦法》，熟悉CFDA、ICH、FDA等各項(xiàng)指導(dǎo)原則；
3、具有1年以上仿制藥生產(chǎn)企業(yè)的國(guó)際國(guó)內(nèi)注冊(cè)申報(bào)經(jīng)驗(yàn)；
4、具有藥品注冊(cè)申報(bào)資料的試劑編寫和申報(bào)遞交經(jīng)驗(yàn)；
5、具有較強(qiáng)的藥品注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力；
6、具有一定的藥學(xué)專業(yè)英語(yǔ)讀寫能力；
7、具備優(yōu)秀的溝通表達(dá)能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作、時(shí)間管理、學(xué)習(xí)和抗壓能力。