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1、負責(zé)公司所有產(chǎn)品的注冊申報；

2、負責(zé)公司產(chǎn)品注冊申報資料的翻譯、審核、撰寫、修改等工作，確保資料的真實性、完整性與合規(guī)性；

3、與藥品注冊管理部門保持良好的溝通并配合完成各項工作；

4、及時掌握國內(nèi)外藥品注冊及申報法律法規(guī)并對相關(guān)人員進行培訓(xùn)；

5、與研發(fā)、醫(yī)學(xué)、生產(chǎn)、臨床、市場等各部門保持良好的溝通與協(xié)調(diào)；

6、完成上級交付的任務(wù)。

崗位要求：

1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，經(jīng)驗特別豐富者本科學(xué)歷亦可考慮；

2、5年及以上新藥注冊申報工作經(jīng)驗，1年及以上管理工作經(jīng)驗；

3、熟悉并掌握藥品管理及注冊等相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則；

4、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力，具有獨立解決突發(fā)情況的經(jīng)驗與能力；

5、性格開朗，具備高度的責(zé)任感和良好的團隊合作精神；

6、有進口注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

7、良好的英語聽說讀寫能力。