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崗位職責(zé)：

1、臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備；

2、與機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)聯(lián)絡(luò)，協(xié)助召開倫理會(huì)事宜；

3、受試者的招募，向受試者說明試驗(yàn)內(nèi)容，獲取知情同意；

4、申辦者的聯(lián)絡(luò)及各項(xiàng)事務(wù)的聯(lián)絡(luò)、協(xié)商；方案、CRF、知情同意等的聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)與管理； 5、應(yīng)對(duì)監(jiān)查、稽查；

6、文件管理，將試驗(yàn)實(shí)施機(jī)構(gòu)應(yīng)保存的文件歸檔；為申辦者準(zhǔn)備、提供所要求的各種文件； 7、完成上級(jí)交付的任務(wù)。

崗位要求：

1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷；

2、1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；

3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)；

4、熟悉臨床試驗(yàn)流程，能夠獨(dú)立開展各項(xiàng)協(xié)調(diào)及相關(guān)工作；

5、良好的書面及口頭表達(dá)能力，協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力；

6、能承受壓力，能獨(dú)立思考和解決問題；

7、具備一定英語能力者優(yōu)先考慮。