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崗位職責(zé)：

1.負責(zé)完成化學(xué)藥品制劑立項調(diào)研、小試開發(fā)、中試放大及工藝交接；

2.負責(zé)制備小試, 藥理、毒理研究用的樣品；

3.負責(zé)制劑設(shè)備的操作，維護，和定期檢查,發(fā)現(xiàn)儀器故障和安全隱患等問題及時向有   關(guān)負責(zé)人匯報；

4.負責(zé)瀏覽及整理總結(jié)FDA、SFDA、CDE等網(wǎng)站的藥政，藥物研發(fā)趨勢等信息；

5.負責(zé)檢索和撰寫相關(guān)的國家資金及申報資料；

6.負責(zé)化學(xué)藥品制劑的注冊申報資料；

7.負責(zé)文獻查詢及研究報告和注冊資料的撰寫等；

8.負責(zé)應(yīng)用數(shù)據(jù)庫及檢索專利網(wǎng)站,協(xié)助制劑項目中國專利和國際專利的申報工作。

任職要求：

1．藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 

2．3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能，有生物制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先； 

3．能獨立承擔(dān)制劑開發(fā)項目，能熟練操作和維護制劑設(shè)備； 

4．了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī)；有ANDA開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ICH法規(guī)優(yōu)先考慮。 

5．具有高度的責(zé)任心和團隊合作意識，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。