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崗位職責(zé)：

1、協(xié)助研發(fā)團(tuán)隊(duì)完成新藥項(xiàng)目中相關(guān)的質(zhì)量研究和質(zhì)量控制；

2、原料藥和制劑分析方法的建立及方法學(xué)驗(yàn)證，藥品穩(wěn)定性研究，協(xié)助部門(mén)負(fù)責(zé)人從事日常的相關(guān)分析檢測(cè)工作；

3、按照實(shí)驗(yàn)規(guī)范撰寫(xiě)實(shí)驗(yàn)原始記錄，并嚴(yán)格按照方案執(zhí)行實(shí)驗(yàn)操作；

4、檢查和整理試驗(yàn)的原始記錄及相關(guān)文件，保證其真實(shí)性和完整性，負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定、復(fù)核；

5、按照FDA和NMPA新藥注冊(cè)法規(guī)要求整理并編寫(xiě)相應(yīng)的注冊(cè)申報(bào)資料。

任職要求：

1、藥學(xué)、藥物分析、藥物化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或研究生應(yīng)屆生；

2、能熟練使用HPLC、GC、GC-MS及常用藥物分析儀器；

3、良好的協(xié)調(diào)和溝通能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作精神；

3、具備良好的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。